Anvisa apreende lote falso de toxina botulínica Dysport

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e a proibição do lote 025155 do medicamento Dysport, utilizado em procedimentos estéticos e tratamentos neurológicos. A decisão foi tomada após notificação da farmacêutica Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., que identificou a circulação de unidades do produto com características diferentes das especificações do original.

Entre as adulterações do lote falso, foram encontradas incongruências no rótulo da embalagem secundária e um frasco com formato distinto do padrão habitual. Além disso, as cópias ilegais apresentavam uma data de validade incorreta e o código de barras impresso referia-se a outro lote (nº W26232).

A resolução, publicada no Diário Oficial da União, tem como objetivo proteger a saúde de pacientes e profissionais. A aplicação de toxina botulínica sem comprovação de procedência traz riscos significativos, uma vez que não há controle de qualidade, esterilidade ou estabilidade química na substância.

Com a decisão em vigor em todo o Brasil, clínicas, hospitais, distribuidores e farmácias que possuam produtos com essas características devem suspender a aplicação imediatamente e informar os órgãos de vigilância locais.

Fonte: Região Noroeste